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日照航空航天行业净化,精心设计,严格施工

2021-10-19 12:36:02 131次浏览

价 格:面议

食品行业为什么需要净化车间?当然是为了保证生产(Produce)出来的食品能够卫生健康安全,因此在食品行业的净化车间中,洁净就是重要的,那食品净化车间应该达到怎样的标准?

一、布局的标准

要有合理性及流畅(Fluent)性,合理性是在生产(Produce)的过程中,对食品进行各项操作时,与设备的接触,与包装的接触等都不会发生污染的情况,对于原料,半成品以及成品等要进行独立分隔,以避免交叉性感染的发生。洁净车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求,不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求,而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。净化车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。无尘车间目前级别的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。而流畅(Fluent)性则是各生产(Produce)的设备摆放符合工艺的流程,使原料,半成品等的运输既达到短的距离有不会有交叉的往返情况。

在操作台,设备等之间,在设备,建筑的围栏等之间应该布置一个专门进行清洁,维修的安全性(security)距离。如果在生产(Produce)中会有粉尘(形态:固体微粒)产生或者产生气体的污染,那么这种生产(Produce)环节的设备应该布局在洁净室之外,如果一定要放于室内则一定要安置在靠近于风口等的位置(position )。

二、设备的标准

对设备从设计到选型到安装,都要遵从易于清洗,易于消毒,易于灭菌(fungus)的原则,设备进入到洁净室前应先做好清洁工作,对于那些会产出腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)性物质的设备应集中,相关管道在设计及安装时都要避免产生死角,做到尽量的短及快捷。

此外对于管道的接头部分,如果要进入到洁净室的就要用套管,不能有接头焊接缝等情况,且要使用不易燃的材料进行填充,管道的系统上还应设置有检测孔以及取样,清扫孔等。

洁净车间材料的选择

1.1

洁净车间地面材料的选择

洁净车间地面采用不起尘的材料制成。GMP概念未引入食品企业之前,大部分食品车间通常采用水磨石。现在大部分的食品净化工程均选择环氧(Oxygen)自流坪种地面可供选择。水磨石造价低,但施工难度(difficulty)大,且地面产尘量不满足净化使用要求。环氧自流坪地坪施工方便、耐酸碱(acid-base)、耐磨、耐腐蚀,被越来越多的投入生产使用,但造价略高。因此用户要根据实际情况来进行选择。

1.2风管材料选择

风管一般采用不起尘的材料制成,可用镀锌铁制作。可以选用专业的制作厂家进行生产,也可进行自行加工。短管应采用柔性(Flexible)好、表面光滑、不产尘、不透气和不产生静电(是一种处于静止状态的电荷)的材料进行制做(如光面人造革、软橡胶板等),光面向里。接缝处应严密不漏风,其长度一般150~250

mm,风管安装完毕后不得有开裂或扭曲。间墙材料选择

间墙材料通常选择聚苯阻燃彩钢板或铝(Al)合金玻璃供。聚苯阻燃彩钢板密封性好但旅工不便且造价略高。铝合金(熔点660℃)玻璃间墙施工方便造价低但密封性不如聚苯阻燃彩钢板。

1.4

密封胶的选择

选择不易脱落的密封胶,以玻璃胶为佳。

无菌检查实验室

1.用途

用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求

无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行,整个过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室(区)悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证,其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。

微生物实验室的抗生素滴度

1.用途

在适宜的条件下,通过测定抗生素对微生物的抑制作用,计算其抗菌活性(效价)。

2.“中国药典”对具有抗生素效价的微生物检测室的环境洁净度没有明确的要求。

国家食品药品监督管理局于2000年9月发布的“药品检验所实验室质量管理规定(试行)”第18条规定,“抗生素微生物检验实验室分为半无菌手术室和缓冲室。半无菌操作室配有紫外线灯,控制台应稳定平整。实验室应该是明亮的,并有温度和湿度控制设备。“它通常设计的清洁度为100 000.烧杯,漏斗,移液器,容量瓶,滴管,小钢管等用于微生物分析抗生素效力应与其他器具分开洗涤。分析板和其他培养基板也应分开洗涤,以防止使用抗生素。微生物培养污染。

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