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日照无菌室厂家,自有施工团队、绝不转包

2023-04-02 08:05:02 675次浏览

价 格:面议

医疗实验室规划建设:

设计理念:、节能、环保、舒适

建设思路:当前我国实验室建设中,大多存在建设施工重于设计的误区,导致实验室建设及使用过程中出现诸如:流程不合理、问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程,需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189:2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物通用要求》

GB50346-2011《生物实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物通用准则》

GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65号)医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37号)

第三方医学实验室设计

第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史,在我国则起步较晚,直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现,发展历史已有十几年。如今第三方医学实验室发展的如火如茶,公司也为第三方医学贡献出一份自己的力量。

据国卫医发【2016】37号文件,对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定:

1、实验室专用科室面积必须≥75%,若500m2的总建筑面积,那么一个专用科室的实验室不得少于375m2

2、建立1个临床检验专业的,面积不能要有相应的科室、工作流程。

3、要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。

4、必须符合生物管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(D NA)、临床病理)

5、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物设施要齐全,如生物柜。

无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水,再经蒸馏制取注射用水;离子交换法特点是除盐率高,但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱;反渗透属膜分离技术,对水中的、热原及有机物的去除率可达,但其脱盐率仅为90%,因此对原水的含盐率有很高的要求;电渗析将原料水通过直流电场,在阴阳离子交换膜和静电的作用下除去原水中电解质离解出的阴阳离子而得到纯化水,该法耗电能大,除盐率不高,故常用于纯化水制取的初级脱盐工序;电去离子技术是将电渗析技术和离子交换技术融为一体,通过阴阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐,并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生,因此EDI制水过程不需酸、碱再生即可连续制取高品质超纯水,出水水质具有的稳定度。

初滤通常使用布袋过滤器,用于去除原水中砂离、悬浮物等大尺寸物质,其特点是纳污量大、通量大,使用时当微孔堵塞时过滤器就应更换。机械过滤器一般由玻璃钢外壳、精制石英砂及其他滤料组成,其主要作用是去除水体中悬浮颗粒、杂质、胶体、絮状物等物质,降低水的油度,根据系统的产水量的不同来选择滤器滤层厚度,可以分数层放置石英砂,通常根据沙粒的大小分六层,自上而下防止不同直径的石英砂;多介质过滤器在运行过程中,原水中的杂质逐渐被截留在滤料的上方,使过滤阻力逐渐增大,因此需定期清洗,反洗周期根据原水的水质不同一般为2-15天;为了提高过滤效率,在纯水制造中常采用多介质过滤器,上层滤料是直径0.8-1.5mm的无烟煤,下层是各种尺寸的石英砂,过滤效果较好。活性炭过滤器由不锈钢外壳、果壳活性炭级管道阀门组成,其底部由多层尺寸大小不同的石英砂支撑,上部装填活性炭,活性炭具有强吸附能力的物质之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面积,无论是有机物或是无机物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物质的浓度增加,因而还可以起到催化作用。

无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。

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