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日照无菌车间净化,完全自主施工

2021-09-21 10:42:01 440次浏览

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PCR实验室平面布局的设计

实验室平面布局是实验室设计的基础,只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如,为了避免实验人员频繁跑动,前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;尽量让单层面积化,以避免楼层过多,每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间;生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区,以避免交叉污染。

医疗实验室规划建设:

设计理念:安全、节能、环保、舒适

建设思路:当前我国实验室建设中,大多存在建设施工重于设计的误区,导致实验室建设及使用过程中出现诸如:流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程,需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189:2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65号)医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37号)

医院检验科、病理科设计

检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区、HIV初筛区、辅助设施区。

病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。

1、标本前处理区的设计:

①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。

②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。

③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理实验室设计:

①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。

②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

3、原位杂交实验室设计:

实验区:用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作;

4、免疫组织化学实验室设计:

用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等;

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术,是一种的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力,几乎与发达国家同步,并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开,在一系列重大科技专项中,对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法(试行)(国卫科教发【2015】48号)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)国卫办科教发【2015】

46号)》

功能作用:

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。

工艺流程:

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,不包括基因水平的操作。

建设基本要求:

1、人员流、样本流、污物流严格分开;

2、生产区、办公区、设施区独立分开;

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B级洁净环境,局部操作为A级洁净环境。

  • 洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对
  • 要求 1.工作室应矮小、平整,面积只需4米2左右,高2.2—2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌 2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。 3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设
  • 实验室通风系统参数说明1、支管路内风速6~8m/s,干管路内风速8~14m/s;2、通风设备设计风量:通风柜面风速:0.3~0.8m/s,单台1200*800*2350通风柜设计风量1500m3/h,单台1500*800*2350通风柜设计
  • 你知道淄博安装洁净室内静压差的作用吗相信做净化行业的都清楚,对于药厂的净化工程和电子厂净化车间很大的一个区别就是对洁净室压差的控制问题,新版的GMP对压差的控制有了新的要求:对相邻相同而不同级别房间的压差提出了不小于10Pa的高要求,同级别
  • 无菌定义是要求没有活体微生物的存在,为了达到无菌车间内没有活体微生物,无菌车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。一个普通的无尘净化车间,会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统
  • PCR实验室平面布局的设计实验室平面布局是实验室设计的基础,只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间
  • 在无菌车间中,使空间内达到无菌要求,就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种,一种为化学类,另一种为物理类。其中,化学方法有化学消毒剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤
  • 无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮
  • 无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮
  • 无菌室一般为4 — 5 平方米、高 2.5 米的独立小房间(与外间隔离),专辟于微生物实验室内,可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,错开门向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得
  • 洁净车间材料的选择1.1洁净车间地面材料的选择洁净车间地面采用不起尘的材料制成。GMP概念未引入食品企业之前,大部分食品车间通常采用水磨石。现在大部分的食品净化工程均选择环氧(Oxygen)自流坪种地面可供选择。水磨石造价低,但施工难度(d
  • 目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。适用范围生测实验室责任者QC主管生测员注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。需要带
  • 无菌定义是要求没有活体微生物的存在,为了达到无菌车间内没有活体微生物,无菌车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。一个普通的无尘净化车间,会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统
  • 无菌室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。 级别的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于特殊领
  • 无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬
  • 药品检验所(药检所)洁净实验室的科学规范管理,可借鉴药品生产企业实施《药品生产企业质量管理规范》(GMP)过程中的洁净室管理。 建立和完善各项规程要管理好洁净实验室,首先是要建立健全各种“标准管理规程”( SMP)和“标准操作规程”( SO
  • 无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮
  • 泰安阿胶加工净化车间安装现在人们逐步进入了养生的时代,阿胶也成为人们保养身体的佳品。那你们知道正规的阿胶应该在怎样的环境下生产呢?泰安阿胶加工净化车间安装是这样的。净化车间材料是净化厂房墙,顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点
  • 无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩
  • 烟台食品厂GMP净化车间安装业务   我们说到食品GMP净化车间,先来简单了解下食品厂净化车间,必须以食品GMP为基础,按照洁净生产要求,为保证产品的质量,必须做好食品GMP净化车间,接下来和小编一起来认识下关于净化车间

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