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日照单人无菌室,行业净化系统

2020-11-12 12:42:01 319次浏览

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医院手术室设计方案

1、洁净手术部的组成

手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房(辅助区)组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有:无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室(包括麻醉复苏室)、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如:办公室、会议室、示教室、值班室等,其外延又涉及有家属等候室、CU、输血科、病理科等。手术部是以手术室为核心,组合成相对独立的医疗功能单元。

2、洁净手术部分区

(1)办公教学区主任、护士长、医生、护士办公室、示教室。一般洁净要求30万级,位于手术室清洁区的一端,有单独的通道。

(2)医务人员通过区包括换鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室,一般位于清洁区,30万级。

(3)洁净手术区包括洁净走廊,10万级。另外可划分百级手术室区、万级手术室区、防辐射手术室区、负压感染手术室区:前缓冲室、单独刷手间、药品器械室、负压手术室(100级、万级)、单独洗消室、后缓冲间。进入手术室的洁净走廊一般为10万级。出手术室或传递窗将医疗废物及污染的器材运出的走廊为清洁走廊,一般为30万级。

(4)洁净辅助区灭菌物品、器材、一次性无菌物品存放间,麻醉准备间、麻醉复苏间、药品间、护士站、麻醉医生休息室等在此区,一般为10万级。

(5)清洗消毒区如果是手供一体的手术室有单独的清洗、消毒、灭菌区域,灭菌后物品直接进入无菌间。如果手、供分开的,手术室仅有个污洗室,位于清洁走廊的一端,手术室仅进行初洗后通过污物电梯运送到供应室、供应室将灭菌物品通过清洁电梯传送到手术室灭菌间。污洗室为污染区,为常压或微负压。

(6)其他区域医生、护士值班室可为30万级。在手术室外围还可设手术家属等候区、洽谈室、教学室(闭路电视教学)。

医院检验科、病理科设计

检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区、HIV初筛区、辅助设施区。

病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。

1、标本前处理区的设计:

①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。

②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。

③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理实验室设计:

①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。

②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

3、原位杂交实验室设计:

实验区:用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作;

4、免疫组织化学实验室设计:

用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等;

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术,是一种的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力,几乎与发达国家同步,并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开,在一系列重大科技专项中,对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法(试行)(国卫科教发【2015】48号)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)国卫办科教发【2015】

46号)》

功能作用:

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。

工艺流程:

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,不包括基因水平的操作。

建设基本要求:

1、人员流、样本流、污物流严格分开;

2、生产区、办公区、设施区独立分开;

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B级洁净环境,局部操作为A级洁净环境。

无尘车间的级别1、1级:级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的要求为亚微米。 2、10级: 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 3、100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 4、1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 5、10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。 6、100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间7、300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。 百级无尘车间并非无菌室,千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。

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  • 无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。在获得了无菌环境和无菌材料后,还要保持无菌状

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